PROBLEMS OF PHARMACEUTICAL CONTAMINATION IN THE ENVIRONMENT: COMPARATIVE STUDY ON LEGAL MEASURES FOR ENVIRONMENTAL RISK ASSESSMENT OF MODERN MEDICINE FOR HUMAN USE IN THE UNITED STATES OF AMERICA AND CANADA
Article Sidebar
Main Article Content
Abstract
This article examines emergent international environmental contamination problems caused by pharmaceuticals. In Thailand, research reports and academic articles show that active pharmaceutical ingredients of modern medicine intended for human use have been detected in wastewater treatment systems and receiving water bodies. This suggests that current technology used in wastewater treatment plants may be inadequate for completely removing them. In addition, environmental exposure to these pharmaceuticals harms animals and other living organisms in the food chain while damaging environmental quality. This article surveys provisions concerning environmental risk assessment (ERA) of modern medicine for human use before marketing authorization in the United States of America (USA) and the Dominion of Canada (Canada) to develop recommendations for Thailand.
An international comparative study indicates that the USA ascertains human pharmaceutical ERA at the registration stage, while Canada assesses the environmental risk of substance or active pharmaceutical ingredients before manufacturing or licensing imports. The mechanism in Thailand for supervising modern medicine for human use coheres with US legal measures. To further resolve outstanding issues, Thailand should impose legal requirements for applicants filing for approval of modern pharmaceuticals for human use to document potential ERA. In addition to drug labeling, legal measures should be enacted for displaying the results of ERA together with methods for disposing of pharmaceutical waste; in addition, current ministerial EIA notification should be amended by listing pharmaceutical plants manufacturing active pharmaceutical ingredients in Thailand.
Article Details
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
บทความหรือข้อความคิดเห็นใด ๆ ที่ปรากฏในวารสารบัณฑิตศึกษานิติศาสตร์เป็นวรรณกรรมของผู้เขียนโดยเฉพาะคณะนิติศาสตร์ มหาวิทยาลัยธรรมศาสตร์ และบรรณาธิการไม่จำเป็นต้องเห็นด้วย
References
อัญชลี จิตรักนที และคณะ, 'บทที่ 3 การคัดเลือกยา' ใน วิชัย โชควิวัฒนและคณะ (บรรณาธิการ) ระบบยาของประเทศไทย 2563 (พิมพ์ครั้งที่ 1, สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข 2564).
อำนาจ วงศ์บัณฑิต, กฎหมายสิ่งแวดล้อม (พิมพ์ครั้งที่ 4, สํานักพิมพ์วิญญูชน 2562) 98.
-- Environmental risk assessment (ERA) : an approach for assessing and reporting environmental conditions. (Victoria, B.C: Habitat Branch, 2000).
OECD, Pharmaceutical Residues in Freshwater: Hazards and Policy Responses (OECD Publishing, 2019).
Timothy O'Riordan and James Cameron, Interpreting the Precautionary Principle, (Cameron May 1994).
TIM aus der BEEK and others, ‘Pharmaceuticals in the environment-Global occurrences and perspectives’ (2016) 35 Environmental Toxicology and Chemistry 823.
Ying Li and others, ‘Pharmaceutical Residues in Wastewater Treatment Plants and Surface Waters in Bangkok’ (2012) 16 Journal of Hazardous, Toxic, and Radioactive Waste 88.
วาลิกา เศวตโยธิน และคณะ, 'การปนเปื้อนของสารกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพในแม่น้ำบางปะกง’ (รายงานฉบับสมบูรณ์เสนอต่อศูนย์วิจัยและฝึกอบรมด้านสิ่งแวดล้อม กรมส่งเสริมคุณภาพสิ่งแวดล้อม 2559).-- ‘Environmentally Persistent Pharmaceutical Pollutants (EPPPs)’ (UN environment programme) <https://www.unep.org/explore-topics/chemicals-waste/what-we-do/emerging-issues/environmentally-persistent-pharmaceutical> สืบค้นเมื่อ 30 สิงหาคม 2564.
-- ‘Environmental Risk Assessment for Pharmaceutical Drugs’ (Labcorp) <https://drugdevelopment.labcorp.com/content/dam/covance/assetLibrary/whitepapers/Environmental-Risk-Assessment-WPCPC003.pdf> สืบค้นเมื่อ 5 กุมภาพันธ์ 2565.
John L Wilkinson and others, ‘Pharmaceutical pollution of the world’s rivers’ (2021) 119 Proceedings of the National Academy of Sciences 2 <https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2113947119> สืบค้นเมื่อ 21 มีนาคม 2565.
-- ‘Risk assessment of chemical substances’ (Government of Canada) < https://www.canada.ca/en/health-canada/services/chemical-substances/canada-approach-chemicals/risk-assessment.html#s2> สืบค้นเมื่อ 30 กันยายน 2564.
